中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：600276）近日宣布，其子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司研發(fā)的全氟己基辛烷滴眼液（SHR8058）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療瞼板腺功能障礙（MGD）相關(guān)干眼。

該藥品為3ml規(guī)格的眼用制劑，屬于參照3類仿制藥，為處方藥。全氟己基辛烷滴眼液由100%全氟己基辛烷組成，能夠迅速擴(kuò)散至眼表，穩(wěn)定淚膜并防止淚液過度蒸發(fā)，同時(shí)穿透瞼板腺溶解粘性分泌物，從而有效治療MGD相關(guān)干眼病。

根據(jù)《中國干眼臨床診療指南（2023年）》，我國干眼發(fā)病率高達(dá)21%-30%，其中69%-86%的干眼患者伴有MGD。目前臨床治療MGD主要依賴物理治療，藥物治療選擇有限，恒瑞醫(yī)藥此次獲批的產(chǎn)品填補(bǔ)了市場空白。

恒瑞醫(yī)藥于2019年從德國Novaliq公司引進(jìn)該產(chǎn)品，獲得中國區(qū)獨(dú)家權(quán)利。Novaliq公司授權(quán)博士倫公司在美國市場開發(fā)同類產(chǎn)品（商品名MIEBO），并于2023年5月獲FDA批準(zhǔn)。截至目前，恒瑞醫(yī)藥在該項(xiàng)目上累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約1.08億元。

公司提示，藥品獲批后的生產(chǎn)和銷售可能受不確定性因素影響，投資者需注意風(fēng)險(xiǎn)。此次獲批將進(jìn)一步豐富恒瑞醫(yī)藥的眼科產(chǎn)品線，為干眼病患者提供新的治療選擇。