中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 湖南九典制藥股份有限公司（證券代碼：300705）近日宣布，其研發(fā)的化學(xué)藥品3類"聚普瑞鋅顆粒"（規(guī)格：75mg）已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》（證書編號(hào)：2025S01895）。該藥品用于胃潰瘍治療，是公司首個(gè)獲批的聚普瑞鋅劑型，標(biāo)志著其消化領(lǐng)域產(chǎn)品管線進(jìn)一步豐富。

數(shù)據(jù)顯示，聚普瑞鋅顆粒2021-2023年全國(guó)總銷售額分別為1.75億元、1.62億元和1.54億元，市場(chǎng)容量穩(wěn)定。目前國(guó)內(nèi)僅有4家企業(yè)持有該藥品注冊(cè)證書，九典制藥成為第4家通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，將與原研藥企ゼリア新薬工業(yè)株式會(huì)社及國(guó)內(nèi)其他持證企業(yè)展開市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

此次獲批是九典制藥繼2023年九典轉(zhuǎn)02債券發(fā)行后又一重要研發(fā)進(jìn)展，公司表示該產(chǎn)品將優(yōu)化其消化系統(tǒng)用藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。但公告同時(shí)提示，藥品銷售受行業(yè)政策、招標(biāo)采購(gòu)等外部因素影響，存在市場(chǎng)推廣不確定性風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)公司2024年半年報(bào)，九典制藥已形成"原料藥+制劑"一體化布局，本次新品種獲批有望為其業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供新動(dòng)能。市場(chǎng)關(guān)注其后續(xù)產(chǎn)能安排及商業(yè)化進(jìn)度，該產(chǎn)品或?qū)⑴c2025年下半年國(guó)家藥品集采。