中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 合肥立方制藥股份有限公司（證券代碼：003020）近日宣布，其新工藝生產(chǎn)的丹皮酚原料藥已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)（登記號：Y20240000104），有效期至2030年6月26日。此次獲批標(biāo)志著公司原料藥生產(chǎn)線的升級擴(kuò)容，新工藝在綠色環(huán)保和成本控制方面更具優(yōu)勢，將進(jìn)一步增強(qiáng)丹皮酚制劑的供應(yīng)鏈穩(wěn)定性及市場競爭力。

丹皮酚作為中藥單體成分，廣泛應(yīng)用于濕疹、皮炎等皮膚疾病及過敏性鼻炎的治療。目前國內(nèi)僅有兩家企業(yè)的丹皮酚原料藥處于“已批準(zhǔn)”狀態(tài)，立方制藥此次獲批后將成為第三家具備合規(guī)供應(yīng)能力的企業(yè)。公司表示，新產(chǎn)能的釋放將有效滿足市場需求，但同時也提示投資者需關(guān)注政策與市場波動風(fēng)險。

此次獲批是立方制藥在原料藥領(lǐng)域的又一重要進(jìn)展，有望為其下游制劑業(yè)務(wù)提供更高效的配套支持，強(qiáng)化全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同效應(yīng)。