中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：600276）宣布，其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥硫酸艾瑪昔替尼片（SHR0302片）新增適應癥獲國家藥監(jiān)局批準，用于治療成人重度斑禿患者。該藥物是一種高選擇性JAK1抑制劑，通過抑制免疫炎癥反應促進毛發(fā)再生，填補了國內(nèi)自研JAK1抑制劑在斑禿治療領域的空白。

斑禿是一種全球患病率約2%的慢性炎癥性脫發(fā)疾病，中國患者約349萬，重度患者面臨治療抵抗、復發(fā)率高及心理負擔等問題。硫酸艾瑪昔替尼片此前已獲批強直性脊柱炎、類風濕關節(jié)炎和特應性皮炎適應癥，此次擴展將進一步滿足臨床需求。目前全球同類藥物（如輝瑞利特昔替尼、禮來巴瑞替尼）2024年銷售額合計達10.47億美元，市場競爭潛力顯著。

恒瑞醫(yī)藥表示，硫酸艾瑪昔替尼項目累計研發(fā)投入約10.91億元，未來將加速商業(yè)化布局。公司同時提示，藥品銷售可能受市場不確定性影響，投資者需注意風險。此次獲批有望鞏固恒瑞在自身免疫疾病領域的創(chuàng)新優(yōu)勢，并為業(yè)績增長提供新動力。