中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：600276）近日宣布，其研發(fā)的布比卡因脂質(zhì)體注射液新增適應癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。此次獲批的適應癥為成人腘窩坐骨神經(jīng)阻滯和收肌管阻滯術(shù)后區(qū)域鎮(zhèn)痛，進一步拓展了該產(chǎn)品的臨床應用范圍。

布比卡因脂質(zhì)體注射液是恒瑞醫(yī)藥的重點產(chǎn)品之一，采用多囊脂質(zhì)體藥物遞送系統(tǒng)，具有顯著的緩釋效果，可將鎮(zhèn)痛時間延長至數(shù)天，顯著提升術(shù)后疼痛管理效果。該產(chǎn)品于2022年12月在國內(nèi)首仿獲批，用于12歲及以上患者的術(shù)后局部鎮(zhèn)痛和成人肌間溝臂叢神經(jīng)阻滯。2024年7月，該產(chǎn)品在美國首仿獲批上市，標志著恒瑞醫(yī)藥國際化布局的進展。

數(shù)據(jù)顯示，2024年布比卡因脂質(zhì)體相關劑型全球銷售額約為6.33億美元，市場潛力巨大。截至目前，恒瑞醫(yī)藥在該項目上的累計研發(fā)投入約為8,521萬元。此次新增適應癥的獲批，有望進一步提升該產(chǎn)品的市場競爭力，并為公司業(yè)績增長提供新動力。

恒瑞醫(yī)藥表示，未來將繼續(xù)加強藥品研發(fā)和質(zhì)量控制，推動更多創(chuàng)新藥和仿制藥的上市，滿足臨床需求。投資者需關注藥品上市后的市場表現(xiàn)及行業(yè)政策變化可能帶來的風險。