中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 浙江華海藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：600521）近日宣布，其研發(fā)的尼麥角林片（規(guī)格：5mg、10mg）已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品3類(lèi)，批準(zhǔn)文號(hào)分別為國(guó)藥準(zhǔn)字H20254671和H20254672。該藥品主要用于改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下及血管性癡呆的早期治療，對(duì)認(rèn)知和記憶功能有顯著改善作用。

尼麥角林片原研企業(yè)為輝瑞制藥，1972年首次在意大利上市。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要由昆山龍燈瑞迪制藥和蘇州特瑞藥業(yè)等企業(yè)占據(jù)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)及開(kāi)思數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2024年尼麥角林片國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售額約為5.55億元人民幣。華海藥業(yè)此次獲批的尼麥角林片按化學(xué)藥品3類(lèi)批準(zhǔn)生產(chǎn)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，標(biāo)志著公司在神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線進(jìn)一步豐富。

華海藥業(yè)表示，該項(xiàng)目的研發(fā)投入累計(jì)約899萬(wàn)元人民幣。此次獲批將有助于提升公司在仿制藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，并對(duì)未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。不過(guò)，公司也提示投資者注意政策變動(dòng)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等潛在風(fēng)險(xiǎn)。

作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的制藥企業(yè)，華海藥業(yè)近年來(lái)持續(xù)加碼研發(fā)，此次尼麥角林片的獲批進(jìn)一步鞏固了其在慢性病和?？朴盟庮I(lǐng)域的布局。未來(lái)，公司將繼續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新藥和高端仿制藥的研發(fā)，以滿足市場(chǎng)需求并增強(qiáng)盈利能力。